Ein formales, rechtlich verbindliches Dokument, das der Anbieter eines Hochrisiko-KI-Systems ausstellt, um auf eigene Verantwortung zu erklären, dass das betreffende System die Anforderungen der EU-KI-Verordnung (und ggf. anderer relevanter EU-Harmonisierungsvorschriften) erfüllt. Ist Voraussetzung für die Anbringung der CE-Kennzeichnung.