Eine zentrale Kategorie von KI-Systemen in der EU-KI-Verordnung, die aufgrund ihres potenziellen Risikos für Gesundheit, Sicherheit oder Grundrechte strengen Anforderungen unterliegen (z.B. bezüglich Risikomanagement, Datenqualität, Transparenz, menschlicher Aufsicht, Konformitätsbewertung). Welche Systeme als hochriskant gelten, ist in Artikel 6 und den Anhängen I und III der Verordnung festgelegt.