Die Anforderung, dass Produkte bei normaler oder vernünftigerweise vorhersehbarer Verwendung keine unannehmbaren Risiken für die Gesundheit und Sicherheit von Personen darstellen. Die KI-Verordnung ergänzt bestehende EU-Produktsicherheitsvorschriften (z.B. Maschinenrichtlinie, Spielzeugrichtlinie, Allgemeine Produktsicherheitsverordnung), indem sie spezifische Risiken durch KI adressiert.