Ein Bauteil eines Produkts oder KI-Systems, das eine Sicherheitsfunktion erfüllt oder dessen Ausfall die Gesundheit oder Sicherheit gefährden könnte. KI-Systeme, die als Sicherheitsbauteile in Produkten dienen, die unter bestimmte EU-Harmonisierungsrechtsvorschriften fallen (z.B. Maschinen, Medizinprodukte), werden oft als hochriskant eingestuft.